Разработка нового лекарства для лечения рака за 648М$

Исследователи говорят, что требуется около 7 лет, чтобы принести новый раковый препарат из исследований в офисы врачей. Оттуда фармацевтические компании получают твердую прибыль.
 
«Вы должны тратить деньги, чтобы заработать деньги.»

Эта поговорка может быть более верной в фармацевтической промышленности, чем в любом другом бизнесе.

Особенно, когда речь идет о лекарствах от рака.

Новое исследование опубликовано сегодня в JAMA Internal Medicine проливает некоторый свет на эту тему.

Исследователи говорят, что медианная стоимость фармацевтической компании для успешной разработки нового препарата для лечения рака составляет около 650 миллионов долларов.

 

Кроме того, от первоначальных исследований до использования препарата в медицинских учреждениях требуется чуть более семи лет.

 

После этого эти новые лекарства приносят медианную выручку в размере 1,6 млрд. Долл. США.

Это прибыль около 1 миллиарда долларов на каждый новый препарат против рака.

Потребительские группы говорят, что исследование показывает истинную картину исследований и разработок (НИОКР) для новых лекарств.

 

«Это исследование проливает столь необходимый свет на разрыв между ростом цен и расходами на исследования и разработки и ставит целью упомянуть рационализацию Big Pharma, направленную на блокирование политики, направленной на то, чтобы обуздать цены на лекарства без контроля», - сказал Уильям Холли. Кампания за устойчивое ценообразование. «Правительство должно принять эту новую информацию близко к сердцу и привести к снижению цен на лекарства для всех».

Однако представители фармацевтической промышленности указывают на то, что исследование не учитывает деньги, которые компании тратят на исследования лекарств, которые не получают одобрения.

«Это исследование значительно преуменьшает невероятные инвестиционные биофармацевтические компании в разработке новых методов лечения рака, сосредоточившись только на успешных компаниях и опустив значительные затраты на исследования и разработки на ранней стадии для многих анализируемых компаний», - заявила Холли Кэмпбелл, пресс-секретарь фармацевтических исследований и производителей Америки.

 

Исследования

Исследование контролировалось Sham Mailankody, MBBS, из Мемориального Sloan Kettering Cancer Center в Нью-Йорке.

Майленкоди и его коллеги-исследователи проанализировали заявки фармацевтических компаний из записей Комиссии по ценным бумагам и биржам (SEC).

Эти компании не имели лекарств на рынке США с 2006 по 2015 год, которые получили одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами.

 

Исследователи рассмотрели 10 фармацевтических компаний, которые недавно продали новые лекарства.

Исследователи заявили, что для этих лекарств требуется разработка в течение 7,3 лет.

 

Средняя стоимость разработки лекарств составила 648 миллионов долларов.

Общий доход этих препаратов составил 67 миллиардов долларов США с момента утверждения до декабря 2016 года или до тех пор, пока компания не продала или не лицензировала препарат другой компании.

Средний доход для этих препаратов за это время составил 6,7 млрд. Долл. США из-за некоторых «выбросов» с высокими доходами. Средний доход составил 1,6 миллиарда долларов.

 

Исследователи признали, что их исследование было получено из небольшого набора данных.

Они также отметили, что опрос касается только лекарств от рака и не может быть экстраполирован в другие фармацевтические области.

 

Однако исследователи считают, что их исследование имеет некоторое значение.

«Этот анализ обеспечивает прозрачную оценку расходов на НИОКР на лекарства от рака и имеет последствия для нынешних дебатов по ценам на лекарства», - пишут исследователи.

 

Дискуссия по поводу цен

Дискуссия о стоимости фармацевтических препаратов уже несколько лет бушует.

Резкий рост цен на препараты против гепатита С в 2014 году заставил некоторых людей спросить, почему некоторые лекарства стоят так много, а другие нет.

В 2015 году компания Turing Pharmaceuticals повысила стоимость препарата Daraprim от 13 до 750 долларов за таблетку в одночасье. Возмущение в конечном итоге привело к слушаниям в Конгрессе, которые включали в себя показания главного исполнительного директора Тьюринга Мартина Шкрели.

В прошлом году в докладе было показано, что с 2000 года цены на лекарства от рака резко выросли в шесть раз.

Этим летом были подняты опасения по поводу ценника стоимостью $ 475 000, который Novartis разместил на своем новом препарате для борьбы с раком, Кимриа.

Также этим летом сенатор Берни Сандерс (I-Vt.) Сказал, что он поддержит два законодательных акта, чтобы помочь снизить цены на лекарства по рецепту.

Один законопроект поставил бы ценовые ограничения, в которых налогоплательщики помогали финансировать исследования. Другой облегчит импорт лекарств из Канады и другие страны.

Помимо наблюдения за своей потребительской группой, Митчелл также лечится от множественной миеломы рака крови. Его лечение стоит 450 000 долларов в год.

«Цены на лекарства наказывают людей за то, что они больны», - сказал Митчелл.

Он сказал, что исследование развеивает «завышенные затраты», которые фармацевтическая промышленность использовала в прошлом, чтобы оправдать свои цены.

Тем не менее, фармацевтические чиновники еще раз отмечают, что в их промышленности существуют астрономические затраты на исследования и разработки.

«Игнорирование затрат на НИОКР у многих компаний, которые не получили одобрения Управления по контролю за продуктами и лекарствами США, указывает на то, что отсутствие понимания компаний с риском сталкивается в начале неопределенного проекта и роли экономических стимулов в обеспечении инвестиций, несмотря на крутые шансы, - сказал Кэмпбелл. «Риск, присущий исследованиям и разработкам, является основной причиной того, что 90 процентов публично торгуемых биофармацевтических компаний в 2014 году не получали прибыли».

Кэмпбелл добавил, что фармацевтические компании использовали исследования, полученные в тестах на лекарства, которые не продаются, чтобы разрабатывать новые и даже лучшие лекарства.

«Благодаря упорству биофармацевтических компаний у нас есть методы лечения, которые немыслимы всего лишь десять лет назад, которые поражают рак на молекулярном уровне и адаптированы к уникальным потребностям отдельных пациентов», - сказала она.

Митчелл сказал, что он выступает за «прочный научно-исследовательский трубопровод», но он считает, что цены на лекарства от рака больше, чем компенсировать затраты на исследования.

«Они просят потребителей и пациентов покрыть их риск», - сказал он. «Там должна быть линия, где цены отвечают критериям для пациентов, а для фармацевтических компаний - получать прибыль».

 

Новая эра

Д-р Лен Лихтенфельд, заместитель главного медицинского работника Американского онкологического общества, сказал, что исследование, безусловно, вызовет споры о ценах.

Однако мы находимся в новой эре в фармацевтических исследованиях.

Лихтенфельд сказал, что биологические препараты и целенаправленные методы лечения, такие как иммунология, дороже исследований.

Кроме того, они обслуживают меньшую базу пациентов, чем более распространенные препараты прошлого, такие как пенициллин.

Это означает, что компаниям нужно больше платить, чтобы получать прибыль.

Раньше изначально высокие цены на лекарства снижались после того, как они получили широкое распространение.

Это больше не относится к нашим более специализированным препаратам.

«Теперь это вопрос расходования средств только на сотни, а может быть, на несколько тысяч человек», - сказал Лихтенфельд. «Это другой мир».

Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter

© 2017 md-help - медицинская помощь онлайн Наш контент не является медицинской консультацией. Обратитесь к сертифицированному медицинскому специалисту для диагностики.